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中药饮片 质量保障体系

一、质量管理体系

（一）质量管理体系

我公司的质量管理是按统一归口、分级管理的原则，对来自企业

内部和外部质量信息进行系统收集和处理。建立对业务、采购、质量检

验、存储、配送等服务全过程的质量信息人机处理系统。各部门能根据

信息的准确性、重要性等及时记录、及时处理、及时传递、整改落实。并

按反馈信息的要求，制定相应的管理办法。通过上述措施，我公司建

立健全了信息的收集、整理、分析、处理、反馈、储存的流程，实现了质

量信息的闭环管理系统。

（二）我公司建立和实施《合同评审程序》，按程序对各类合同、

标书、订单在签订前进行评审，保证合同、订单提出的要求均能得到满

足。

（三）我公司建立和实施《采购控制程序》，由质量管理部提出

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《外购外协重要度分级表》，将各类外购外协的重要程度分为三级。采

购部按程序规定对不同重要度的产品供应商进行不同方式和内容的评

价，其他有关部门协同进行评价工作，选择合适的供应商作为合格分

承包方。

（四）我公司按 ISO9001 质量保证体系标准对产品的购置、验收、

使用、整个寿命周期进行全过程的管理，对每家客户都有单独档案管

理。

（五）质检科制定并实施符合 ISO9001 质量保证体系标准要求的

《检验和试验控制程序》；并编制了详细的检验和试验计划，包括检验

规程、检验记录制度、质检工作岗位制度等切实可行的检验文件；建立

了完善的质量检验和质量监督体系，保证了产品加工质量。质检科制

定并有效实施了《不合格品的控制程序》，明确了不合格品的处理程序

和评审职责；防止了不合格品的非预期使用。进行了不合格的统计分

析工作，为采取纠正预防措施提供了依据。

（六）我公司建立《纠正和预防措施控制程序》，本程序对纠正实

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际存在、预防潜在的不合格或缺陷的全过程进行控制，以质量管理部

为核心部门，负责组织实施该程序。

（七）我公司建立和实施了《采购、检验、储存、防护和交付控制程

序》，对各阶段的搬运、贮存、防护和交付的作业过程进行控制，使产

品和产品得到保护，以防止产品和产品误用、变质、损坏或遗失。

（八）我公司根据 GB/T19001 标准的要求建立了“培训控制程

序”，由各部门提出培训申请，由质管办制定“年度培训计划”并组

织实施。

（九）我公司 设 置“ 售后 服务部”，并建立和实施了《服务控制

程序》，使 售后 服务能 够做 到完善实施， 做 到用户满 意 。

二、完善的监督管理机制

（一）建立健全管理制度

负责落实产品采购 货物 配送的质量控制，建立和健全一整 套 产

品采购、质量管理和 安 全管理制度。

（二）加 强 对 项目 工作人 员 的管理，确保供应产品质量完 好 。

1 . 自行 做好安 全、防 盗 、防 火 和品质检验等工作， 维 护 好消 防 设 施，