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中药饮片质量保障方案

一、目的

贯彻实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，

完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，强化全

员的质量意识，提高员工素质，不断提高药品经营质量管理水平。

二、依据

《药品经营质量管理规范》

三、范围

适用药品质量方针目标管理。

四、责任

各部门负责人及相关人员。

五、质量方针

1.公司的质量方针为“贯彻执行 GSP、质量为本、持续改进、不断完

善”。

2.质量方针是企业的质量宗旨和工作方向。

3.质量领导小组确定公司质量方针，企业负责人是第一责任人。

六、质量目标

1.全面贯彻实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律

2

法规，完善各项质量管理制度，确保各项质量管理制度的有效实施，

强化全员的质量意识，提高员工素质，不断优化提高药品经营质量管

理水平。

2.质量目标的制定原则：确保公司经营行为规范性、合法性；

3.质量目标控制与考核：质管部会同各部门负责人将本部门目标

任务分解到每个岗位，并培训各部门负责人在各经营环节按照规范要

求具体实施，质管部每年对各部门的责任目标进行一次检查考评，不

断提高优化经营管理质量水平。

七、质量标准

1.保证与公司有业务关系的购、销企业 100%合法、规范。

2.确保所经营药品质量的安全有效；保证所经营中药饮片质量合

格率 100%，违规经营假、劣药品为 0。

3.确保质量管理体系的有效运行及持续改进，向客户提供优良的

服务。

4.不断提升公司的质量信誉；因药品质量、服务质量、工作质量等

原因导致的投诉率控制在 1%；