药品验收流程实操规则

2025年11月920:14:17发布者:韵捷智库 20 views 举报
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药品验收流程实操规则

一、验收程序

(一)药品入库时,仓库验收员和保管员应根据原始凭证对品

名、规格、产地,数量件数、外观质量、包装质量、生产批号等进行验收,

并做好入库记录本,准确无误,方可入库。

(二)验收人员对货单不符,质量异常、包装破损,标志不清等

商品有权拒收。

(三)在质量验收时,对真伪,优劣对以确定或有质量疑问的药

品,质量管理员、验收员应按规定抽样,送质管部门进行鉴定和检测。

经检验不合格者,应根据质管部门所发检验报告书通知业务部门拒付

货款,办理退货手续。已承付的不合格中药饮片应及时填写质量查询

单,办理查询手续。

(四)对验收中查出的伪劣或质量问题的中药饮片应及时记录。

并单独存放不合格区。标志要明显,妥善保管。按规定及时处理。

二、验收方法

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一般采用感官验收,主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式。也可

做显微、理化等方面的检查,对中药材、中药饮片的内部结构、成分,

含量进行检定。

(一)眼看

眼看就是用人体的光学感受器一一眼,看药材的形状、大小、表面、

颜色断面等,从而判定药材真伪优劣等的方法。

(二)手摸

手摸即用手的感觉去感受药材的软硬、坚韧、疏松、黏性或粉性等

质地特征。

(三)鼻闻

即用鼻子闻某些药材有特殊的香气和臭气,这是因为药材中含有

挥发性物质的原因。

(四)口尝

口尝可以从药材的味道识别其真假优劣。

(五)水试

水试就是利用某些药材在水中的各种变化作为鉴别依据,来识别

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药材的真伪及质量。

(六)火试

一些中药材含有树脂类,用火烧之后可产生特殊的气味、色泽、烟

雾,发出响声等现象,由此可以识别真假伪劣。

(七)显微鉴别

显微鉴别是借助光学显微镜来观察中药的组织结构、细胞形状以

及细胞内含物的特征来鉴别中药的真伪。

(八)理化鉴别

理化鉴别是通过化学分析或 器分析的方法利用中药的某些特定

的化学性质来进行的鉴定方法。

三、验收内

(一)数量验收

检查 货中药饮片 原始凭证的货 ,品名、数量是 否相 符,

不符合的要查的原因。

(二)外包装的验收

1. 中药饮片的外包装应符合药用或 用标准。

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2. 中药饮片应有外包装,并 有质量合格标志。

3. 中药饮片应标明品名、生产 业、生产 日期 等。 实施 批准 号管

理的中药材、中药饮片,在包装 上还 应标明批准 号。

(三) 干湿度 的验收

1. 中药材 安全 含水量应在 10%—15%间

2. 中药饮片 安全 含水量 菌藻 类应在 5%—10%间 ,其 应在 7%—13%

(三) 质的验收

中药材的 质应 控制 2%—3% ,中药饮片的药 质。

根、根 藤木 类、 物、 物类、 类、药 质不

2% 果实 、种子类、树脂类、 全草 类、药 质不 3%

(四)中药饮片片 的验收

中药饮片的各种片 应符合规定、 厚薄均匀 整齐 切制 饮片含水

量应不 10%~12% ,表面光 ,无 体、无 连刀 片、 斧头 片,异

得超 10% ,饮片的 厚度 应符合以 求:

1. :极薄 0.5mm 鹿茸 片)

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2.薄 :1—2mm 半夏 槟榔

3.厚 :2—4mm (大、泽 药、 白术

4.段:长 10—15mm 全草 类)

5.块:8—12mm 何首乌 子、 根、 茯苓

6.丝 及类 丝宽:2—3mm

7.叶 丝宽 5—10mm

对一些不 宜切制 的中药根据 调剂 医疗上 要,粉 颗粒

,粉 后的 颗粒 均匀 ,粉 应符合中

(五)中药材、中药饮片真伪的鉴别

除了上述 的验收外, 要对中药材、中药饮片的真伪进行定,这

整个 验收 最重 要的 环节 ,在这 个环节 中, 我们 通常 下列

法。

1. 看形状

一种药材的外形特征,一般是 比较固 定的, 如圆柱 形、 鸡爪 形、

形、 团块 状等。 如防风 的根 部分, 蚯蚓头 海马 的外形 马头 蛇尾

楞身 蕲蛇 ,为 连珠斑 佛指甲 等,在验收时对有些 很皱缩

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