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药品供应企业部门设置及岗位职责规定
一、采购部
（一）采购部经理
1.采取有效的质量控制措施，贯彻企业的质量方针和质量目标，
确保采购的质量。
2.负责对供货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销
售人员的合法资格进行审查，并根据审查内容的变化进行动态管理，
即建立供货方档案。
3.负责审查供货单位的合法资格。
4.负责审查所购入药品的合法性。
5.负责审查供货单位销售人员的合法资格。
6.负责与供货单位签订质量保证协议。
7.负责制定采购计划。
8.负责按照国家有关规定采购特殊管理药品。
9.负责组织对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品
质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪管理。
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（二）采购人员
1.负责中药采购各环节管控，包括：询价、比价、签订采购合同、
验收、评估及反馈汇总。
2.负责采购成本的管控、供应商的管理。
3.优化采购流程，完善采购管理制度。
4.开发、评审、管理供应商，多方面开辟供应渠道，并进行妥善管
理。
5.负责对供货单位履行合同能力的考察，必要时配合质量管理部
门对其进行现场调查。
6.负责所采购品种库存管理，制定合理采购计划，根据采购计划、
市场需求合理采购物料，加强对药品库存的管理，避免积压或短缺。
7.负责所采购品种价格制定、调整。
8.定期查询库存滞销药品，处理验收有问题的药品、售后有问题
药品、近效期药等工作。
9.协助仓储部、质量管理部、财务部门加强库存商品管理，合理化
商品结构。
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10.负责所采购品种的各项数据分析，给采购经理和公司领导提
供决策依据。
二、质检部
（一）质检部经理
1.负责公司整体的质量检查，对各职能部门进行全面的检查、监
督和协调。
2.在开展质检工作时，应秉公办事，一切依照制度办事，根据公
司的经营方针和各项工作标准制定公司的质量管理计划和开展质量活
动方案，并组织实施。
3.收集、整理、分析、调研、储存、反馈、传递质检信息，并确保信
息的真实性，切合实际地提出合理化建议和处理措施。
4.负责制定质量管理的考核标准和考核表格并组织实施。
5.负责组织建立企业的质量管理体系，健全质量管理网络，开展
系列质量管理活动，使企业的质量管理日趋完善，达到经常化、标准
化。
6.在检查过程中，如遇重大问题，有责任报项目经理，确保公司
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出库的药品保质保量，维 护 公司的信 誉 和 客户利益 。
7.负责到各 服 务工作现场开展经常的、 不 同 形式 的检查、监督、考
核、调研工作，及时 纠正 在质量管理中存在的问题。有 权 监督各部门 执
行工作、 生产 、 操 作规程、规 范； 制 止不符 合质量要求的药品供给 客户 。
8.制定和 不断 完善质量管理标准，建立一 套科学 的、有效的质量
保证体系， 严 格贯彻 执 行公司制度， 严 格进行检查考核工作。
（二）质检人员
1. 严 格 遵守 国家 相 关法 律 法规和公司的各项规 章 制度，在质检 主
任的 直接 领导 下 工作。
2.按照 ISO 9001 标准要求建立质量管理体系，确保及提 高产 品质
量 符 合规定要求。
3.针对药品的特殊性， 做好 药品工 艺文件 的调整工作。
4.依据质量检验制度对 生产 的药品进行检验，对 不 合格品提出处
理 意见 。
5.负责对 生产 过程中的药品质量检验 记录 的整理，根据检验 记录
对 生产 工 艺 进行分析、 诊断 。
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6.对 生产 过程中的工 艺执 行情况进行监督，对 生产 过程中的工 艺
指 标进行跟踪控制。
7.开展 生产 工 序 质量管理， 落 实 “自 检、 互 检、 抽 检 ”三 检措施，
实现 产 品 零 缺 陷 。
8.负责检验 仪器 的配 置 、使 用 、 校正 和维 护 保 养 ，保证检验工作的
正 常进行。
9.质检人员在工作中发现 产 品质量出现 异 常时，应及时 上 报部门，
及时 纠正 、处理 异 常情况。
10. 熟悉 公司 生产 所 用 的各种 原辅材 料和 燃 料等各品种 产 品的性
能和质量规格，以及 产 品质量检 测 分析的 操 作方法、 原 理、 注意 事项。
11. 熟悉 各 岗 位 仪器 的性能、使 用 方法及一 般 日常维 护 ， 严 格按照
公司所制订的质量控制标准和分析检 测操 作规程完成日常检 测 分析及
原 料检 测 、中 间 控制、 产 品出 厂 检 测 工作。
12. 认 真、及时、准确地 做好 各项检 测 的 原始记录 ，数据处理 遵循
三级 检查制：
（1）一 级 标准（法定标准）： 《 中 华 人 民共 和国药 典》《 部 颁 标
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准 》 等国家法规标准 ；
（2）二 级 标准：公司部质量标准： 原 药 材 、 饮片 质量标准 ；
（3） 三级 标准：进货合同，入库 凭 证 上 所要求的各项质量规定。
13.负责对质量 记录 的收集、整理、 归 档，建立公司的质量管理档
案。
14.对质量报表及时 填 报、汇总和 上 报。
15. 参 与 技术 标准， 新 检验方法的制定、验证工作。
16. 严 格 遵守 保 密 制度， 不允许将 质检工作 岗 位的各种资料、数据、
信息等 私自带走 或传递给任 何 与本 岗 位 无 关的人员。
17.积 极参 加公司和部门组织的业务 培训 ， 努 力 学习 与分析化验
有关的各方面 知识 ， 不断更新 检 测 方法及 手段 ，提 高 业务理 论 和 技 能
水平 。
18. 做好 重要 精密 分析 仪器 的日常维 护 保 养 工作， 坚持 日常 点 检，
确保 仪器正 常 运转 ，并 做好运 行和 台账记录 。
19. 服从 部门领导的 临 时工作 安排 。
三 、仓储部
