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药品采购管理规则

（一）目的：为加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的

质量。

（二）依据：新版《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药

品经营和使用质量监督管理办法》及相关法律法规

（三）范围：适用于本单位采购药品过程的质量管理。

（四）责任：业务部负责人、采购员

（五）主要内容

1.药品采购人员应当具有药学、生物、化学等相关专业中专以上学历，

须经专业和有关药品法律法规培训。

2.把质量作为选择药品和供货单位条件的首位，从具有合法资格的

药品上市许可持有人或药品生产企业、药品经营企业进货，严格执行

“按需购进、择优选购，质量第一”的原则购进药品；了解销售和库存

状况，力争做到中药饮片不积压不脱销，及时按需采购，保障供应。

3.严格执行《药品采购操作规程》，认真审查供货单位的法定资格、

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经营范围和质量信誉等，确保从合法的供货企业购进符合规定要求质量

可靠的中药饮片。

4.购进药品应签订有明确质量条款的购货合同。应与供货单位签订

质量保证协议书，协议书至少应包括以下内容：

（1）明确双方质量责任；

（2）供货单位应当提供符合规定的资质并对其真实性负责；

（3）供货单位应当按照国家规定开具发票；

（4）药品质量符合药品法定标准等有关要求；

（5）药品包装、标签、说明书符合有关规定；

（6）药品运输的质量保证及责任；

（7）质量保证协议的有效期限。

5.严格执行《首营企业、首营品种的审核制度》，做好首营企业和首

营品种的审核工作，向供货单位索取合法证照、质量标准、检验报告书、

标签、说明书等资料，经审核批准后方可购进。

6.购进药品应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名

称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货