执业药师《药学专业知识一》　 第二部分——药剂模块

核心考点班授课思路

1.考点分析

2.重点解读

——考纲相关完整内容请继续学习其他班次内容

基础学习

冲刺精讲

独立直播课

核心考点强化训练

药剂模块：八大专题

执业药师《药一》核心考点班

药剂模块八大专题

一、制剂总论

二、口服固体制剂

三、口服固体制剂辅料专题

四、液体制剂

五、注射剂

六、皮肤、黏膜给药制剂

七、生物药剂学

八、药动学

药一

2020

年考情分析

模块

章节

2020

年分值

药物化学（37 分）

第 2 章：药物的结构与作用

14

第 3 章：常用的药物结构与作用

23

药剂学（51 分）

第 1 章：药物剂型与制剂

3

第 4 章：口服制剂与临床应用

12

第 5 章：注射剂与临床应用

7

第 6 章：皮肤和黏膜给药……

12

第 7 章：生物药剂学与药物动力学

17（9、8）

药分（12 分）

第 1 章：药品质量标准、质量保证

12

药效（20 分）

第 8 章：药物对机体的作用

20

合计

120

药剂学习思路

① 50 分左右，药一拿分主力；

②基本剂型不丢分，辅料争取不丢分；

③生物药剂学、药物动力学考核比重加大；

④题目信息含量大，对理解能力要求提高，综合性增加，专业性提升；

⑤是科学，不是医学，理解比口诀重要；

⑥是理论，不是实战，会做题比会制药重要。

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一、制剂总论

核心考点

1——

剂型的分类

分类方法

剂型

按形态

液体、固体、半固体、气体

按制法

浸出制剂、无菌制剂（注射、滴眼）

按分散系统

液体分散：真溶液、胶体溶液、乳剂、混悬液、

气体分散

固体分散

微粒类（微球、微囊、脂质体、纳米囊、纳米粒、纳米脂质体）——靶向剂型

按作用时间 普通、速释、缓释、控释

分类方法

剂型

按给药途径

经胃肠道：口服（胃肠道破坏＋肝脏代谢首过）

非经胃肠道——

注射：静脉、肌内、皮下、皮内

皮肤：溶液剂、洗剂、软膏剂、贴剂、凝胶剂

口腔：漱口剂、含片、舌下片、膜剂

鼻腔：滴鼻、喷雾、粉雾

肺部：气雾、吸入、粉雾

眼部：滴眼、眼膏、眼用凝胶、植入剂

直肠、阴道和 尿 道给药： 灌 肠剂、 栓 剂

考点 2——药物剂型的重要性

1. 改变 药物作用性质

硫酸镁 口服 泻 下， 外 用 消炎 、静滴 镇 静

2. 改变 药物作用速 度

注射、吸入 急救 ， 丸 剂、缓控释 长 效

3. 降低或消除 不 良反 应

缓控释制剂保 持血 药 浓度平稳

4. 产 生靶向作用：脂质体、微球、微囊 浓集于 肝、 脾

5.提高药物的 稳定 性：固 ＞ 液

6. 影响疗 效：制 备工艺 不 同 ， 影响 药物释 放

QIAN

剂型作用总结

变 性 人开变 速 车

为了稳定降了档

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爸爸看见笑哈哈

考点 3—— 影响 药物制剂 稳定 性的 因素

外界因素

处 方 因素

实 例 考点

1. 温度

1. pH （专 属酸碱催 化 水 解） 确定 pH m （ 最稳定 的 PH ）

2. 光线

2. 广义酸碱催 化

缓冲剂 浓度 大， 催 化速 度快

3. 空 气（ 氧 ） 3.溶剂

苯巴 比 妥钠 注射 使 用 丙 二 醇 ， 稳定 性 ↑

4. 金属离子

4. 离子 强 度

电 解质 /盐/ 缓冲剂，相 同电荷 增加 降 解

5. 湿度 和 水 分 5. 表面活 性剂

胶 束屏障 一 般 提高 稳定 性（ 吐温 80 使 V D 下 降 ）

6. 包装材 料

6.基质 /赋 形剂

乙酰水杨酸 与 硬 脂 酸镁反 应： 滑石 粉 /硬 脂 酸

QIAN

降 解 因素 口诀： 酸碱梨吃 三剂， 温室光氧金宝财

光线激发氧 化： 肾上腺素 、 吗啡 、 苯酚 、 可待因

光 化分解——对 光敏感

硝 普 钠 、 氯丙嗪 、 异丙嗪 、 维 生 素 B 2、 氢 化 可 的 松 、 泼尼松 、 叶酸 、 维 生 素 A 、 维 生 素 B 1、辅 酶 Q 10、 硝

苯地平等 。

其 中硝 普 钠 对 光极 不 稳定 ，临床 上 用 5 % 的 葡萄糖配 制 成 0.05 % 的 硝 普 钠 溶液静脉滴注， 在阳光 下

照 射 10 分 钟就 分解 13.5 % ， 颜色也开始变 化， 同 时 pH 下 降 。 室 内 光线条件 下，本品半 衰期为 4 小 时。

QIAN AB 维 生 泼叶酸 ，辅 酶异氯硝 2 次

——制 备遮光 、 包材遮光 、 贮存遮光

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考点 4——药物制剂 稳定 化方法

1.控制 温度 ： 抗 生 素 、生物制品 － 无菌 操 作、 冷冻干燥

2. 调 节 pH

3. 改变 溶剂

4.控制 水 分 及湿度 ： 干 法制粒、 流 化喷雾制粒

5. 遮光

6. 驱逐氧 气： 煮沸 、通 CO 2 /N 2 ，真 空包装

7.加入 抗氧 剂

8.其他方法

考点 5——常用 抗氧 化剂

① 水 溶性 抗氧 剂

适 用 于弱碱 性药液： 亚硫酸钠/硫 代 硫酸钠

适 用 于弱酸 性药液： 焦亚硫酸钠/亚硫酸氢钠

硫脲 、 V c 、半 胱氨酸

② 油 溶性 抗氧 剂

叔丁 基对 羟 基 茴香醚 （ BHA ）

2 , 6 - 二 叔丁 基对 甲酚 （ BHT ）

V E

③ 金属离子络 合剂： EDTA－ 2 Na 、 酒石酸 、 枸橼酸

A ： 属于 非经胃肠道给药的制剂是

A . 维 生 素 C 片

B . 西地碘 含片

C . 盐酸环丙沙星 胶囊

D . 布洛芬 混悬滴剂

E . 氯雷 他 定糖浆

^{『正确答案』B}

『答案 解析 』 非经胃肠道给药的制剂 尽可 能 减少了 首过效应， 为 含片， 所以 应 选西地碘 含片。

X ：提高药物 稳定 性的方法 有

A .对 水 溶液不 稳定 的药物，制 成 固体制剂

B . 为防止 药物 因受环境中 的 氧 气、 光线影响 ，制 成 微囊 包 合物

C .对 遇湿 不 稳定 的药物，制 成包衣 制剂

D .对不 稳定 的 有 效 成 分，制 成前 体药物

E .对生物制品，制 成冻干 粉制剂

^{『正确答案』ABCDE}

『答案 解析 』A 、 B 、 C 、 D 、 E 项都属于 提高药物 稳定 性的方法。

2020 - 1. 既可以 通过口腔给药， 又可以 通过鼻腔、皮肤 或 肺部给药的剂型是

A .口服液

B .吸入制剂

C .贴剂

D .喷雾剂

E .粉雾剂

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^{『正确答案』D}

『答案 解析 』既可以 通过口腔给药， 又可以 通过鼻腔、皮肤 或 肺部给药的剂型是喷雾剂。

2020 - 2.关 于 药物制 成 剂型 意义 的 说 法， 错误 的是

A . 可改变 药物的作用性质

B . 可调 节药物的作用速 度

C . 可调 节药物的作用靶标

D . 可降低 药物的不 良反 应

E . 可 提高药物的 稳定 性

『正确答案』C

『答案 解析 』 药物制 成 剂型 意义 ：1. 改变 药物作用性质： 硫酸镁 口服 泻 下， 外 用 消炎 、静滴 镇 静 2.

改变 药物作用速 度 ：注射、吸入 急救 ， 丸 剂、缓控释 长 效 3. 降低或消除 不 良反 应：缓控释制剂保 持

血 药 浓度平稳 ；4. 产 生靶向作用：脂质体、微球、微囊 浓集于 肝、 脾 ；5.提高药物的 稳定 性：固 ＞

液；6. 影响疗 效：制 备工艺 不 同 ， 影响 药物释 放 。

2020 - 3.药物的 光敏 性是 指 药物 被光降 解的 敏感 程 度 。下 列 药物 中 光敏 性 最 强 的是

A . 氯丙嗪

B . 硝 普 钠

C . 维 生 素 B 2

D . 叶酸

E . 氢 化 可 的 松

^{『正确答案』B}

『答案 解析 』硝 普 钠 对 光极为敏感 。

2020 - 60. 在 耳 用制剂 中 ， 可 作 为 抗氧 剂 的是

A . 硫 柳汞

B . 亚硫酸氢钠

C . 甘 油

D . 聚 乙 烯 醇

E .溶菌 酶

^{『正确答案』B}

『答案 解析 』亚硫酸氢钠可 作 为 抗氧 剂。

2020 [ 94 ～ 95 ]

A . 苯妥 英 钠 注射液

B . 维 生 素 C 注射液

C . 硫酸 阿托 品注射液

D . 罗拉匹坦 静脉注射乳剂

E . 氟 比 洛芬 酯 注射乳剂

94. 处 方 中 含 有 丙 二 醇 的注射剂是

95. 处 方 中 含 有 抗氧 剂 的注射剂是

『正确答案』A 、 B

『答案 解析 』处 方 中 含 有 丙 二 醇 的注射剂是 苯妥 英 钠 注射液； 处 方 中 含 有 抗氧 剂 的注射剂是 维 生 素

C 注射液。

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二、口服固体制剂

学习要点：

1.固体制剂的 特 点

2.散剂、 颗 粒剂、片剂、胶囊剂

核心考点

1——

口服制剂的 特 点

经口服用 后 ， 在 胃肠道内吸 收而 作用 于 全身 或 保 留 在消 化道内 起局 部作用的药物剂型。

优势 ：服用方 便 ， 依从 性 好 ，容 易摄 取和 携带 ， 安全 性高， 适 合 多种 药物，临床 中使 用 广 泛 。

缺 点：要经过胃肠道的吸 收 ，药物 起 效 较慢 ， 所以 一 般 不 宜 用 于急救 时给药， 也 不 适 用 于 昏迷 、

呕 吐等 不能口服的 病 人 ； 且 药物 易 受 胃肠内容物的 影响 ， 因 此易 被消 化液破坏 或在消 化道 中 难 以 吸 收

的药物 也 不 宜 制 成 口服制剂。

核心考点

2——

散剂的分类

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核心考点

3——

散剂的质量 检查 项 目

①粒 度 ： 口服： 细 粉 ——通过六 号筛 （100 目，150 μ m ）， 95 %

② 外 观均匀 度

③ 干燥 失 重：2.0 %

④ 水 分：9.0 % （ 中 药）

⑤其他： 装 量、 装 量 差 异 、微生物 限 度

核心考点 4—— 颗 粒剂的 特 点

①分散性、 附着 性、 团聚 性、吸 湿 性 ↓

②服用方 便 ， 着 色 、 矫味 提高 顺 应性

③ 可包衣 —— 防 潮 、缓释、肠溶

④制 成 颗 粒 后 ， 避免复 方散剂 各组 分粒 度或 密 度 差 异 大 而 离 析（剂量不准）

V S

散剂 缺 点

由 于 散剂的分散 度 较 大， 往往 对制剂的吸 湿 性、化学 活 性、气 味 、刺 激 性、 挥 发 性 等 性质 影响 较 大，

故 对 光 、 湿 、 热 敏感 的药物一 般 不 宜 制 成 散剂

核心考点 5—— 颗 粒剂的分类

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核心考点 6—— 颗 粒剂质量 检查 项 目

①粒 度 ：不能通过一 号筛 （2000 μ m ）＋能通过五 号筛 （180 μ m ）不 超 过 15 %

② 干燥 失 重：2.0 % （化药、生物制品）

③ 水 分：8.0 % （ 中 药）

④溶化性：5 m in

可 溶性 颗 粒剂应 全 部溶化 或 轻 微 浑浊 ， 泡腾颗 粒剂 5 分 钟 内 颗 粒 均 应完 全 分散 或 溶解 在水中 ， 均

不 得 有异 物；

混悬 颗 粒 以及 已规 定 检查 溶出 度或 释 放度 的 颗 粒剂 可 不 进行 溶化性 检查 ；

⑤其他： 外 观 、微生物 限 度

A ：对散剂 特 点的 错误 表 述 是

A . 易 分散、 奏 效 快 ， 尤 其 适 用 于 刺 激 性 易 吸 湿 药物

B . 便 于小 儿 服用

C .制 备 简单 、剂量 易 控制

D . 外 用 覆盖 面 大

E . 贮存 、 运输 、 携带 方 便

^{『正确答案』A}

『答案 解析 』 对 光 、 湿 、 热 不 稳定 的药物，不 宜 制 成 散剂。

A ：关 于 散剂 特 点的 说 法， 错误 的是

A .粒径 小 、比 表面 积 大

B . 易 分散、 起 效 快

C . 尤 其 适 宜 对 湿敏感 药物

D . 包装 、 贮存 、 运输 、 携带较 方 便

E . 便 于 婴幼儿 、 老 人 服用

^{『正确答案』C}

『答案 解析 』 对 光 、 湿 、 热 不 稳定 的药物，不 宜 制 成 散剂。

A ： 以 下对 颗 粒剂 表 述 正确 的是

A .相对散剂，吸 湿 性和 附着 性 较 大

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B . 可 溶、混悬、 泡腾颗 粒 需进行 溶化性 检查

C . 颗 粒剂的含 水 量不 得超 过 3.0 %

D . 泡腾 型 颗 粒 可温水 冲服， 但 不能直 接吞 服

E . 可 溶型 颗 粒 可温水 冲服 或 直 接吞 服

『正确答案』D

『答案 解析 』 相对散剂， 颗 粒剂吸 湿 性 小 ； 可 溶、 泡腾颗 粒 需进行 溶化性 检查 ，混悬型不用； 颗 粒

剂的含 水 量不 得超 过 2.0 % ； 泡腾 型 颗 粒 可温水 冲服， 但 不能直 接吞 服； 可 溶型 颗 粒不 建议 直 接吞

服。

A . 可 溶型 颗 粒

B .混悬 颗 粒

C . 泡腾颗 粒

D .肠溶 颗 粒

E .控释 颗 粒

1. 以 碳 酸氢钠 和 有 机 酸为 主要辅料制 备 的 颗 粒剂是

2.能 够恒 速释 放 药物的 颗 粒剂是

『正确答案』C 、 E

『答案 解析 』以 碳 酸氢钠 和 有 机 酸为 主要辅料制 备 的 颗 粒剂是 泡腾颗 粒；能 够恒 速释 放 药物的 颗 粒

剂是控释 颗 粒。

2020 [ 96 ～ 98 ]

A . 维 生 素 C 泡腾颗 粒

B . 蛇胆川贝 散

C . 板蓝根颗 粒

D . 元胡 止 痛 滴剂

E . 利福昔明 干 混悬 颗 粒

96.制剂 处 方 中 含 有 果 胶辅料的药品是

97.制剂 处 方 中 不含辅料的药品是

98.制剂 处 方 中 含 有 碳 酸氢钠 辅料的药品是

『正确答案』E 、 B 、 A

『答案 解析 』 果 胶辅料 具 有 黏性，加入 后 会增加药物的 密 度 ，作 为 助 悬剂， 因 此 ，制剂 处 方 中 含 有

果 胶辅料的药品是 利福昔明 干 混悬 颗 粒；制剂 处 方 中 不含辅料的药品是 蛇胆川贝 散； 碳 酸氢钠可

以 作 为 泡腾崩 解剂 中 的 碱 性部分， 酸 性部分 往往 是 有 机 酸 ， 因 此 ，制剂 处 方 中 含 有 碳 酸氢钠 辅料

的药品是 维 生 素 C 泡腾颗 粒。

核心考点 7——片剂的 特 点

药物＋辅料 → 混合 →压 制 →圆 形、 异 形片

优 点：

① 以 片 数 为 剂量 单位 ，剂量准 确 、服用方 便 。

② 受外界空 气、 水 分、 光线等影响 较 小 ，化学性质 更 稳定 。

③生 产 机 械 化、 自 动化 程 度 高，生 产成 本 低 、 产 量大， 售价较 低 。

④ 种 类 较多 ， 可 满足 不 同 临床医 疗 需 要，应用 广 泛 ：速效（分散片）、 长 效（缓释片）。

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⑤ 运输 、 使 用、 携带 方 便 。

片剂 缺 点：

① 幼儿 、 老 年 患者 及 昏迷患者 等 不 易吞 服。

②制 备工 序较 其他固体制剂 多 ， 技术难 度 更 高。

③ 某些 含 挥 发 性 成 分的片剂， 贮存期 内含量会下 降 。

核心考点 8——口服片剂的分类

总结： 有 关片剂分类的常 见 考点

① 咀嚼 片： 甘露 醇 、 山 梨醇 、 蔗 糖

②分散片： 难 溶性药物加 水 迅 速 崩 解分散 后 口服、含 于 口 中 吮 服 或 吞 服

③ 可 溶片：临用 前 溶解 于水 ，口服、 外 用、含漱

④口 崩 片：口腔 中可快 速 崩 解 或 溶解

实 例 ：

伊曲康唑 片、 甲氧氯 普 胺 口腔 崩 解片、 阿奇霉 素 分散片、 维 生 素 C 泡腾 片、 盐酸西 替利 嗪 咀嚼 片、 茶

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