2025年执业药师考试药学专业知识药分、药化、药效部分

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执业药师《药学专业知识一》  第二部分——药分、药化、药效部分

药分、药化、药效部分

药分专题

考点:药物分类

3 类:中药、化学药、生物制品。

结合《中国药典》,一中、二西、三生、四辅。

分类

来源

具体药物

举例

化学药

化学合成、

天然产物提

取、发酵、半

合成

小分子有机或无机化合物、天然产物有效

单体、发酵抗生素、半合成 天然产物和

合成 抗生素

美洛昔康、 青蒿素 、紫杉

醇、多西他赛、 青霉素 、氨

苄西林

中药

中国 传统医

药理论 指导

植物药、动物药、矿物药及部分化学、生

物制品类

黄芩、蜈蚣、自然铜;铅

丹、轻粉、人工牛黄、冰片

生物制品

现代生物技

以微生物、细胞及各种动物和人源的组织

和液体等生物材料制备

细胞因子、重组蛋白质药

物、抗体、疫苗和寡核苷酸

药物

药品标准

1.国家药品标准

《中国药典》,英文缩写 ChP。国家药典委员会编修,国家药品监督管理局(NMPA)颁布执行;最新

版:2020

第 11 版药典。

一中、二西、三生、四辅。

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药典组成

内容

分三类收载中药: 药材和饮片;植物油脂和提取物;成方制剂和单味制剂

分两部分收载化学药品:第一部分收载化学药品、抗生素、生化药品及各类药物

制剂(列于原料药之后); 第二部分收载放射性药物制剂

生物制品, 包括:预防类、治疗类、体内诊断类和体外诊断类品种,同时还收载

有生物制品通则、总论和通则

通则和药用辅料

2.药品注册标准

也称“核准标准”,药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定。

3.企业药品标准

1

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出厂放行规程,亦称为“企业药品标准”或“企业内控标准”,仅在本企业的药品生产质量管理

中发挥作用,属于非法定标准。

配伍选择题

根据选项,回答题

A.乙基纤维素

B.交联聚维酮

C.连花清 瘟胶囊

D . 阿司匹 林片

E . 冻干 人用 狂犬病 疫苗

1.收载于《中国药典》 部的品种

『正确 案』D

2.收载于《中国药典》 部的品种

『正确 案』E

案解析』 二部收载化学药品, 如阿司匹 林片;三部收载生物制品, 如冻干 人用 狂犬病 疫苗。

根据选项,回答题

A.企业药品标准

B. 进口 药品注册标准

C.国 药典

D .国家药品标准

E .药品注册标准

1. 市场流 国产药品 监督管理的 首要依

『正确 案』D

2.药品 出厂 放行的标准

『正确 案』 A

案解析』市场流 通国产药品监督管理的 首要依 国家药品标准;药品出厂放行的标准

企业药品标准。

考点:药品标准质量 要求

1.

:外 味、 溶解度 及物理 常数 等。

(1) 溶解度 :“ 极易溶解 ”、“ 易溶 ”、“ 溶解 ”、“ 略溶 ”、“微 ”、“ 溶解 ”、“ 几乎

或不 ”。

易溶 1 g

ml

1

10 ml

溶解

几乎 或不 1 g

ml

10 L 中不 能完全溶解

(2)物理 常数 点、 比旋度

供试 品在 初熔至终熔 时的 温度 初熔与终熔 温度差值 熔距 熔距可反映供试 品的 化学

纯度 晶型纯度

比旋度 偏振光透过长 1 dm

且每 1 ml 旋光 性物质 1 g 液,在一定 波长与温度下

旋光度 ,以 [α] t D 表示 规定 温度

20

波长钠光谱

589 .3 nm

浓度

1 g/ml

旋光 长度

1 dm

旋光

)。

2. 鉴别

用规定 试验 方法 辨别 药物的 真伪 优劣 不属于 鉴别 而是检查

>> 化学 鉴别 法: 显色反应 沉淀反应 、生成 体等。

>> 光谱 鉴别 法:紫外 -可见 光光度 法, 外分 光光度 法。

2

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>> 色谱 鉴别 法: 效液相 色谱 法( H P L C)、 薄层色谱 法( TL C)。

>> 生物 学方法:抗生素和生化药品。

3. 检查

安全 性和有效性 检查 检查 分为 般检查 特殊检查

(1) 检查 法: 检查 药品中的 是否超过限 规定。

1) 般杂 检查 法:自然 中分布 广泛 、在 多种药品 的生产 程中容 易引入 质, 如氯 化物、

属(

P b

为代 )、 砷盐 干燥失 重或 分、 炽灼残渣 残留溶 剂( 4 类, 色谱 法)等。

注:第 1 类为 避免使 剂,包括 、四 、1,2 - 、1,2 - 和 1,1,1 -

烯共 5 种。

酸、乙醇、乙 属于 3 类,药品生产 G MP 使 即可使 但需 控制 量的 剂。

2) 特殊杂 检查 法: 定药品 生产和 贮藏过 程中 引入 质,通 包括药物的合成 起始 物料

其杂 质、中 体、 产物、 降解 产物等。

如阿司匹 林中的“ 游离水杨 ”、 氨基 中的“ 对氯苯 酰胺 ”、 普鲁卡 因中的“

苯甲 ”、 异烟肼 中的“ 游离肼 ”、 阿托 品中的“ 莨菪碱 ”、青霉素 中的“ 青霉素聚合物 ”、

上腺 素中的“ 酮体 ”。

(2) 检查 法: 检查 药品的 有理化 是否 发生 改变 以及发生 改变 的程

1) 崩解 限检查

2) 度与释 度测 定法

3) 均匀度检查

4 )结 检查

(3) 生物 检查 法: 针对灭菌 制剂的 安全 检查 。无 原、细 素、 异常毒 性、 过敏反应检查

等。

4 . 量或效 价测

(1) 量或效 价限度 的规定: 定有效成分的 量。

检验 方法: 仲裁 《中国药典》方法 为准。

原料药 :有效物质的 重量 % );

抗生素或生化药品:效 (国

IU

);

如未 规定 上限 时, 超过

101.0 %

记忆 百里挑 一。

制剂

区别 :原料药仅 少许水 分、 质。 制剂 量的 赋形 剂。

(2) 方法 化学 法、 仪器 法和 生物 定法。

原料药 定, 定分 精密度高 、准

制剂 方制剂, 色谱 ,分 离能力 排除干扰

抗生素微生物 定法包括 浊度

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;不合 格死

;不合 格死

;不合 格死

终判 定。

标准物质

国家药品标准物质包括 标准品、 对照 品、 对照 药材、 对照 提取物、 考品 共 5 种。相同点: 指用于

鉴别 检查 定的 标准物质

区别 不同,一 针对活 物(三生),一 针对死 物。

标准品 用于 生物 定或 定的标准物质( 三生,生物, ),量

U

μ g

,以国 标准品标定;

对照 —采 用物理化学方法 鉴别 检查 定时 使 用的标准物质( 化学药品 ),量

纯度

5 . 附加事

(1)规 :制剂的规 、片或 制剂中 药的重量(或效 )或

量( % )或 量。

注射液项 下如 为“

1 ml

10 mg

1 ml

10 mg

这个

10 mg

称“标 量”, 药的量。 实情况 可能 偏差 一定 范围 上下

偏差

* 100 %/

= 量(

%

(2) 贮藏

:用不 透光 黑纸

避光 避免 射;

:用 止尘土 进入 的容

:用 止风 化、 吸潮 、挥发或 进入 的容

严封 :用 止空 分的 入与 微生物 污染 的容 适宜 的材料包

阴凉处 :不 超过

20

凉暗处 避光 超过

20

冷处

2

10

常温

10

30

选择题

关于药品质量标准中 检查 项的 法, 错误

A. 检查 项包括 反映 药品 安全 有效性的 试验 方法和 限度 一性 与纯度 等制备工 要求

B. 有规定外, 规定 检查溶 的片剂,不 检查崩解

C.单剂标 量小于 5 0 mg 量小于单剂重量 5 0 % 的片剂, 应检查含 均匀度

4

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D . 规定 检查含 均匀度 的制剂,不 检查 / 差异

E . 崩解 度与释 均匀度检查 法属于 检查

『正确 案』 C

案解析』每 单剂标 量小于 2 5mg 量小于 单剂重量 2 5% 应检查含 均匀

高度 怀疑

关于药物制剂规 法, 错误

A. 阿司匹 林规 为 0.1 g 片重为 0.1 g

B.药物制剂的规 格是 一单 制剂中 药的重量或效 量或 %

C. 葡萄糖 液规 为 10 % 100 ml 口 液中 葡萄糖 10 g

D .注射用 蛋白 5 注射剂中 蛋白 5

E . 霉素注射液规 为 1 m 1:20 mg (2 ), 注射液的 量为 1 ml

素 20 mg (2

『正确 案』 A

案解析』阿司匹 林规 为 0.1 g 片中 含阿司匹 林 0.1 g

配伍选择题

根据选项,回答题

A. 吗啡 B.林 霉素 B

C. 哌啶 D . 氨基 E . 对氯酚

1. 海索 检查 特殊杂

2. 贝丁酯 检查 特殊杂

3. 检查 特殊杂

『正确 案』 C E A

案解析』特殊杂 定药品在 生产和 贮藏过 程中 引入 质,通 包括药物的合成 起始

物料及 其杂 质、中 体、 产物、 降解 产物等。 俗讲 特殊杂 具有相 的相

海索 中的“ ”, 贝丁酯 中的“ ”, 降解 成“ 吗啡 ”导 性, 题的关

多项选择题

关于 标准物质 法, 正确 的有

A.标准品 用理化方法 鉴别 检查 定时 用的标准物质

B.标准物质 指用于 备、 价测 量方法、 供试 药品 赋值 鉴别 药品的物质

C.标准品 与对照 品的 性量 值均 纯度 %

D . 国国家药品标准物质有标准品、 对照 品、 对照 药材、 对照 提取物和 考品

E .标准物质具有 定的 性量

『正确 案』 B DE

案解析』 标准品 指用于生物 定或效 价测 定的标准物质。 其特 性量 U )或重量

μ g

考点:体内药物 检测

用生物 品种类:

液: 血浆 清。

血浆 清的 区别 剂( 素、

EDT A

枸橼

后得 血浆 、不

清。

什么 ?没加

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血浆 剂; 清: 没加 剂。

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生物 定法

1. 疫分 法:选择性 —临床 用;

2. 色谱 法:专属性 、准 定量 复杂 品。

色谱 法( G C)、 效液相 色谱 法( H P L C)和 色谱- 联用( G C - M S L C - M S )等。 但薄层色谱

TL C

)不

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选择题

效液相 色谱 用于药物 鉴别

A. 色谱 理论

B. 色谱 峰峰

C. 色谱

D . 色谱 离度

E . 色谱 峰面积

『正确 案』 C

案解析』 用于 鉴别 色谱 要是高 效液相 色谱 法( H P L C),以 定项 下记 色谱

成分 色谱

t R 作为 鉴别依 据。

考点:药品质量 研究 与检验

6

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新药 质量 研究 、分 方法 建立 与验 定性考

仿 制药 质量一 安全 (药物 有效性 (人体生物等效性, 生物

的一 )。

药品质量 检验 监督 (质量 药品)和 类或一定 药品质量 )。

考点:生物

BA

药物 被吸 进入 循环 度与 。包括药物 达峰

T m ax 药物 收程

线 面积

A U C

)。

浓度

C m ax 有关, 收程 (量)有关。

生物 研究 方法有 浓度 法、 尿 据法和药理效 法等。

浓度 生物 研究 用的方法。 浓度 法和 尿 据法 均是 以药动学

指标

仿 制药一 中,在相同 试验 条件 仿 制药品 药品 生物等效

A.两种药品在 度上 差异

B.两种药品在 间上 差异

C.两种药品在动物体内 现相同治疗效

D .两种药品 差异

E .两种药品在体内分布、 度与

『正确 案』D

案解析』 生物等效 指两种药品 差异

药效专题

考点:时 药理学的 研究 内容

1.他 脂药 推荐临睡前给 药;

2.

1 9

00

0 7 :00 用的 增加

3.

5

00

22:00 药 C m ax

4 . 西

22

00

比 8 :00 时 药 C m ax

5 . 地平日平 剂量

8 0 mg

心肌缺血 作用。

6 . 隔日 阿司匹

32 5mg

午 6 ~9 时的 心肌梗 的发作

7 . 拉贝 100 200 mg 2 3 早晨

0 6

00

血压 昼夜节律曲线

8 . β 2 动剂 平喘 取剂量 药方法。

布他林 0 8 :00 时 5mg ,20:00 时 10 mg 可使 药的 浓度 昼夜保持 定,有效控

哮喘 发作;

临睡前 服沙丁 片 1 6 mg 获较 疗效。

类药物白天 较慢 药剂量。

9 . 糖皮

0 8

00

1 次予 天剂量

1 天多 次给 药效 ,不 反应

10. 糖尿 患者 空腹血糖 尿糖都 昼夜节律 (非 糖尿 患者 此节律 )。 胰岛 持血糖

的相 定。

11.抗 肿瘤 药物 伏式给 药, 阶梯式 (在一天中有 、低两种剂量)或 一天总量

分配于各 注射) 药法

选择题

需长 使 糖皮 适宜 药方 案是

A. 早晨 1

B. 晚饭前 1

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C. 3

D . 午饭 后 1

E . 睡前 1

『正确 案』 A

案解析』应 糖皮 素治疗 时,0 8 :00 时 1 次予 天剂量 1 天多 次给 药效 ,不

反应

考点: 5 大

1. G-

蛋白

:三 苷( GT P)结合 调节 蛋白。

2. 子通 道受 体:配体 控及 电压门

3. 氨酸 激酶受 体: 胰岛 素及一 因子 体。

4 .细胞内 体: 体(细胞质), 甲状腺 体(细胞核)、细胞核 体。

5 . 体: 兴奋鸟 苷酸 G C)。

记忆 :一 G 子通 )内核(胞内,核)。

胰岛 体属于

A. G 蛋白

B. 氨酸 激酶受

C.配体 子通 道受

D .细胞内

E . 电压门 子通 道受

『正确 案』 B

案解析』 氨酸 激酶受 体: 胰岛 素及一 因子的 体本 具有 氨酸蛋白 激酶 性,称

氨酸蛋白 激酶受 体。

考点:药物作用的 特异 性和选择性

1. 特异 性:药物作用于 点。 阿托 特异 断 M

2.选择性:药物 不同组织 作用的 差异 性。 阿托 品选择性不

药物作用 特异 不一定 引起 选择性 的药理效

不一定 行。作用 特异 、效 选择性 的药物 用时 针对 较强 之, 应广泛

般副 作用 多。 但广谱 抗生素、 广谱 心律 失常 药有

太肯 定的 法“ 、一定、 定、 有、 必须 ”一 般值 怀疑

药物产生 作用 的药理学基

A.药物作用 特异

B.药物作用部 选择性低

C.药物剂量 过大

D . 浓度过高

E .药物分布 范围

『正确 案』 B

案解析』 于药物作用的选择性低,药理效 及多 当某 一效 作为治疗 的时,

他效 成为 作用。 阿托 品的 作用,

关于药物 引起 II 型变 反应 法, 错误

A. II 型变 反应需要活 体、 细胞 浸润 吞噬 作用

B. II 型变 反应 致血 和自 疫性

C. II 型变 反应 Ig M

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D . II 型变 反应可 化性”药物 引起 ,导 疫性

E . II 型变 反应可 致靶 细胞 溶解 称为 细胞 型反应

『正确 案』 C

案解析』 型变 反可 机体产生 IgG Ig M 抗体。 犯了忌讳

考点:药物的作用机制

1.作用于 体: 胰岛 胰岛 体; 阿托 断 M

2. 影响 性:

/

产生治疗作用。

3. 影响 细胞 子通 :抗 心律 失常 影响 N a +

K +

C a

2 +

4 . 干扰 核酸代 :抗代 尿 肿瘤 类抗

5 . 补充 体内物质: 补充 剂; 补充 胰岛 素; 补充 维生素、微量 素等。

6 . 改变 细胞 围环 的理化性质:抗酸药中和 酸; 甘露 利尿 ;二 二酸 钠解毒

7 . 影响 生理 性物质及 转运 体: 噻嗪 利尿 小管 N a + - C l - 转运 体发挥 排钠 利尿 作用;

磺舒竞争 小管 酸性代 物的 转运 体, 制原 尿 尿 再吸 收, 用于 的治疗。

8 . 影响 机体 制药 素用于 植的 反应 增强 咪唑 治疗

9 .非 特异 性作用: 药体外 或防 调节血 液酸 等。

配伍选择题

根据选项,回答题

A. B. 氢氧 C. 甘露

D . E .二 二酸

1. 服给 药后,通 中和 治疗 胃溃疡 的药物

2. 静脉 注射 药后,通 产生 利尿 作用的药物

『正确 案』 BC

考点:效 能与 的联 区别

E m ax )或效 纵坐 标): 片类 镇痛 药效 能高 能解除 剧痛 阿司匹 镇痛

低,用于一 轻、中 疼痛 。效 能比

): 引起 等效 反应 (一 5 0 % 量)的相 剂量或 浓度 小则

。效 度比 左右

能排 呋塞米 >其 他三 相等;

度排 > 氯> 呋塞米 >氯 噻嗪

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药物产生等效 反应 剂量或 浓度 称为

A. 剂量

B.

C.效

D . 用量

E .最小有效量

『正确 案』 C

案解析』 ): 引起 等效 反应 (一 5 0 % 量)的相 剂量或 浓度

小则

考点: 药品不 反应

A D R

药品在 正常 用法用量 出现的 用药 的无关的或 外的有 反应 排除 治疗 、药物 量、

药物 用、不 用药和用药 。药物不 反应是 药物本 身所 机体相 作用的结

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1. 作用:药物 有药理作用 产生,药物作用选择性低导 。一 般反应 轻微 预料,多

阿托 品用于 解除 胃肠痉挛 时, 引起口干 便秘 作用。

2. 反应 :剂量 过大 多导 。通 常比 较严 重,一 般可 应避免 发生。包括

反应 反应 (包括 畸胎 变反应 )。

3. 后

催眠 次晨 出现“ 宿醉 ”现 肾上腺 素, 药后 月难

4 . 反应 种药物 药后出现原有 的现 称回 反应 。抗

血压 常见 逐步减 药。

5 . 反应 广谱 抗生素, 使敏 厌氧 真菌

成二重

6 . 反应 异常免 反应 过敏反应 常见 过敏 体质 患者 物质:药物本 ,代 物和

质(青霉素)。

7 . 特异 反应 异常 葡萄糖

- 6 -

脱氢 酶缺

铁血 蛋白

); 酯酶缺 琥珀 出现 暂停 反应 )。

8 . 性: 种药物后 成的一种 要求 或定 使 药的行为或 反应

生理

/

性:中 枢神经 对长 使 用的药物 产生的一种 应状 ;一 旦停 药,

生一 列生理 紊乱 ,称为

/ 性:多 用药后 使 人产生 ,导 用药 上对 用药物有一种

不断 使 用的 烈欲望 而引 用药行为,以 满足 避免

根据选项,回答题

A. 反应 B. 反应 C. 作用

D . 反应 E .后

1. 药后 次晨 出现“ 宿醉 " ,属于

2. 二重 属于

3. 期服 用中 定, 后出现 血压 的现 ,属于

『正确 案』ED A

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